Показания
Лечение пациентов в возрасте от 2 лет с легким и умеренным атопическим дерматитом, если лечение местными кортикостероидами нежелательно или невозможно. Это может быть при:
непереносимости местных кортикостероидов;
недостаточном эффекте от местных кортикостероидов;
потребности использования на лице и шее, где длительное периодическое применение кортикостероидов может оказаться неуместным.
Противопоказания Элидела
Повышенная чувствительность к пимекролимусу, другим макролактамам или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Возможные взаимодействия Элидела с другими лекарственными средствами систематически не оценивались. Пимэкролимус метаболизируется исключительно CYP 450 3A4. Учитывая минимальный уровень абсорбции препарата, взаимодействие Элидела с препаратами, применяемыми системно, маловероятно.
Эти данные указывают на то, что Элидел можно применять одновременно с антибиотиками, антигистаминными средствами и глюкокортикоидами (пероральными, назальными или ингаляционными).
Учитывая минимальный уровень абсорбции препарата, системное взаимодействие Элидела при вакцинации маловероятно. Однако такие исследования не проводились. Поэтому пациентам с распространенными или диссеминированными формами заболевания вакцинацию рекомендуют проводить во время периодов, когда препарат не применяют.
Нет данных по одновременному применению иммуносупрессивных средств, назначаемых при атопической экземе, таких как ультрафиолетовое излучение спектра В и А, PUVA-терапия (псорален и ультрафиолетовое облучение спектра А), азатиоприн и циклоспорин А.
Следует избегать избыточного облучения кожи ультрафиолетовыми лучами (включая использование соляриев, терапию ультрафиолетовым излучением спектра В и А и PUVA-терапию) во время лечения Элиделом.
Наблюдались редкие случаи покраснения, сыпи, ощущения жжения, зуда или отека сразу после употребления алкоголя у пациентов, применявших крем с пимекролимусом.
Особенности применения препарата
Элидел не рекомендуют применять пациентам с наследственным или приобретенным иммунодефицитом или пациентам, получающим лечение иммуносупрессивными средствами.
Длительное влияние местного иммунного ответа кожи и частоты возникновения злокачественных заболеваний кожи неизвестно. Элидел не следует наносить на потенциально злокачественные поражения или участки кожи, пораженные предопухолевыми заболеваниями.
Элидел не следует применять на участки кожи, пораженные острыми вирусными инфекциями (простой герпес, ветряная оспа).
Эффективность и безопасность Элидела не оценивалась при лечении клинически инфицированных атопических дерматитов. Перед началом лечения Элиделом участки, пораженные инфекцией, следует вылечить.
Поскольку пациенты с атопическим дерматитом имеют склонность к поверхностным кожным инфекциям, включая герпетическую экзему (герпетиформная экзема Капоши), лечение Элиделом может повышать риск инфицирования вирусом простого герпеса или возникновения герпетической экземы. В этом случае лечение Элиделом следует прекратить до исчезновения вирусной инфекции.
Пациенты с острым атопическим дерматитом имеют повышенный риск возникновения бактериальных кожных инфекций (импетиго) при лечении Элиделом.
Применение Элидела может вызвать незначительные транзиторные реакции в месте нанесения, такие как ощущение тепла и/или жжение. Пациенты должны уведомить об этом врача, если реакции в месте нанесения препарата слишком выражены.
Не рекомендуется применять лекарственное средство под окклюзионную повязку.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми. Если препарат случайно попал на эти участки, то его нужно тщательно вытереть или смыть водой.
Врач должен порекомендовать пациенту соответствующие меры защиты от солнечного облучения, такие как ограничение нахождения на солнце, использование средств защиты и покрытия кожи одеждой.
Элидел содержит цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызвать местные кожные реакции. Элидел также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Элидел содержит активное вещество пимекролимус, ингибитор кальциневрина. У пациентов после трансплантации и после длительного системного применения иммуносупрессоров, системное применение ингибиторов кальциневрина связано с повышенным риском возникновения лимфом и злокачественных заболеваний кожи.
Сообщалось также о случаях возникновения злокачественных заболеваний, в т.ч. кожных и других форм лимфом и злокачественных опухолей кожи у пациентов, применявших крем с пимекролимусом. Однако у пациентов с атопическим дерматитом, леченных Элиделом, не выявлено значительного системного уровня пимекролимуса.
Во время клинических исследований Элидела 10 мг/г было отмечено развитие лимфаденопатии в 0,9% случаев. Обычно они были связаны с инфекциями и исчезали при соответствующей терапии антибиотиками, но большинство из них имели понятную этиологию или исчезали сами по себе. Поэтому при появлении лимфаденопатии у пациентов, применявших Элидел 10 мг/г, следует выяснить этиологию данного процесса. При отсутствии очевидной этиологии лимфаденопатии или появлении острого инфекционного мононуклеоза лечение данным препаратом следует прекратить. Необходим мониторинг пациентов с возникшей лимфаденопатией с целью подтверждения ее исчезновения.
Группы пациентов с потенциально более высоким риском системного воздействия. Исследование применения Элидела пациентам с синдромом Незертона не проводилось. Из-за возможности более высокой системной абсорбции пимекролимуса применение Элидела пациентам с синдромом Незертона не рекомендуется.
Поскольку безопасность применения Элидела пациентам с эритродермией не оценивалась, применение препарата в этой группе пациентов не рекомендовано.
У пациентов с острыми воспалительными процессами кожи или ее повреждением системная концентрация может быть выше.
Materiale consumabile /bandaje
