Препарат для похудания, ГОЛДЛАЙН ПЛЮС (GOLDLINE PLUS) 10 мг

by deceneu on Fri 08/05/2022 06:14 AM

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус желтого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

Цена (на день, 30 капс.): 1600 лей
Купить (под заказ с доставкой): тут >>

Состав: 1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
целлюлоза микрокристаллическая 158.5 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.0027%, краситель желтый хинолиновый (E104) - 0.9193%, натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) - 0.057%, индигокармин (E132) - 0.3079%, натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.

Действующие вещества
- сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая

Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivoза счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B,5-НТ2C), β1-, β2-, β3-, α1-, α2-адренорецепторы, допаминовые D2-рецепторы, м-холинорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы,аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

[Raspunde] [In sus]

Капсулы для похудения Голдлайн 15 мг (30 капсул)

by deceneu on Fri 08/05/2022 06:17 AM

Преимущества таблеток для похудения Голдлайн
Голдлайн выбивается из ряда подобных ему средств для похудения, обладая своими, только ему присущими свойствами. Многие люди отдают предпочтение именно этому препарату. Почему?

Цена (на день, 30 капс.): 1700 лей
Купить (под заказ с доставкой): тут >>

Результаты
Эффективность — главное преимущество и отличие Голдлайна от других чудодейственных таблеток для похудения. Активное вещество в его составе работает практически безотказно при правильном приеме средства. Результаты зависят от индивидуальных особенностей организма худеющих, так что потеря веса в месяц может составить у кого-то — 3 кг, а у кого-то — и все 10 кг. Отзывы тех, кто не смог похудеть с помощью Голдлайна, основываются на обвинениях в его бесполезности. На самом же деле им не удалось добиться результатов лишь потому, что организм не отреагировал на действующее вещество. Вторая причина неудачи может заключаться в несоблюдении дозировок или противопоказаний.

Показания
Редко какие таблетки для похудения могут помочь тем, кто страдает от ожирения. Голдлайн — приятное исключение из этого правила, так как рекомендован именно таким людям, для которых мечта сбросить лишние килограммы кажется уже практически неосуществимой. С этими капсулами она приобретает реальные очертания. И еще одно преимущество — таблетки можно употреблять диабетикам, правда, ограниченно — только при диабете II типа. Однако и это большой прорыв.

Как препарат действует на организм?
Основу Голдлайна составляет лекарственное вещество сибутрамин, который и проводит всю работу по сбрасыванию лишнего веса. Он же играет первую скрипку в таких известных препаратах для похудения, как Линдакс, Меридия, Редуксин — все они являются аналогами Голдлайна. Он активизирует выработку серотонина в организме, который в свою очередь, оказывает влияние на деятельность мозговых клеток. Благодаря сибутрамину, и происходит существенное снижение веса, так как:

действует он целенаправленно — на отдел головного мозга, регулирующий чувство насыщения, подавляя его активные импульсы, что приводит к притуплению чувства голода: поэтому при употреблении Голдлайна есть практически не хочется;
он способен разлагать и выводить из организма так называемую бурую жировую ткань, которую мы визуально можем лицезреть в виде складок, уродующих фигуру, — на животе, на боках, бедрах и даже руках при сильном ожирении.
Сибутрамин давно относится к веществам, не просто помогающим похудеть, но и полноценного лечащим ожирения. Кроме того, он активно применяется при комплексной терапии больных с избыточным весом. Поэтому становится понятным, почему Голдлайн так эффективен. Кому же его рекомендуют для употребления?

Показания к применению
Во-первых, нужно учитывать, что употребление этих чудесных таблеток возможно лишь тогда, когда другие мероприятия по снижению веса оказались малоэффективными или вовсе безрезультатными. Во-вторых, перед применением Голдлайна обязательна консультация у специалиста: диетолога, эндокринолога, терапевта и др. Только после врачебного назначения препарат можно применять безбоязненно. Весь курс лечения должен быть постоянно под контролем врача, который имеет опыт коррекции ожирения. Показаниями к такому способу похудения могут стать:

ожирение при индексе массы тела ≥ 30 кг/м2;
ожирение при индексе массы тела ≥ 27 кг/м2, если наблюдается сахарный диабет II типа.
Если же требуется сбросить всего пару-тройку килограммов, не стоит останавливать свой выбор на таком сильнодействующем препарате, как Голдлайн. Лучше заняться плаванием или утренними пробежками. Но если выбора у вас как такового нет, ничего не остается, как познакомиться с правилами применения таблеток.

Как применять таблетки Голдлайн для похудения: инструкция
Голдлайн — достаточно сильный лекарственный препарат, и именно поэтому настоятельно рекомендуется перед его употреблением получить консультацию специалиста. Именно врач назначает дозировку, которая в данном случае устанавливается индивидуально. Он же расскажет и об остальных правилах приема этих чудо-таблеток. Обычно они сводятся к следующим мероприятиям.

Дозировка. Вначале назначают 10 мг в сутки для приема внутрь. При плохой переносимости дозировка снижается до 5 мг. Принимать нужно по утрам, не разжевывая капсулы, заглатывая их целиком и запивая водой (не меньше стакана). Делать это можно как натощак, так и во время завтрака. Спустя месяц дозировка может быть увеличена до 15 мг, если в течение этого срока похудение составило не более 5% от общей массы тела.
Продолжительность лечения. Длительность приема Голдлайна не должна превышать более двух лет. Если в течение трех месяцев после начала терапии потерянный вес так и не превысил 5%-ный порог от общей массы тела, лечение не имеет дальнейшего смысла: стоит подумать о том, чтобы найти другой способ похудения. Так же стоит поступить и в том случае, если после того, как снижение веса достигло ожидаемой отметки, а потом снова пошла прибавка при дальнейшем приеме таблеток.
Вспомогательные процедуры. Как и любые другие средства для похудения, Голдлайн требует поддержки в виде легких диет и специальной гимнастики от ожирения. Диета исключает обилие жирной, жареной, соленой, сладкой, маринованной и консервированной пищи. Алкоголь на период похудения также исключается.
Всем худеющим с помощью Голдлайна придется так или иначе изменить не только свои привычки, но и весь жизненный уклад, чтобы обеспечить после окончания лечения сохранение достигнутых результатов. Несоблюдение этих правил приведет к повторному набору лишних килограммов.
Возможные побочные эффекты
Так как Голдлайн — это лекарственный препарат, целенаправленно воздействующий на центральную нервную систему, на определенные участки мозга, случаются побочные реакции при его употреблении. Как правило, они возникают в начале лечения (в первый месяц), а потом постепенно ослабевают. К каким-то серьезным последствиям они привести не могут, но поставить в курс своего диетолога нужно обязательно. Признаками побочного действия Голдлайна являются:

нервная система: бессонница, головная боль, беспокойство, головокружение;
сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышенное давление, сердцебиение, чрезмерное покраснение кожи, обострение геморроя;
пищеварительная система: сухость во рту, запор, потеря аппетита, тошнота;
кожа: гиперемия (покраснение), повышенное потоотделение, отеки.
Побочные эффекты могут возникнуть и при передозировке препарата. Симптомами в этом случае могут быть:

тахикардия;
головная боль;
повышение давления;
головокружение.
Чтобы облегчить данное состояние, необходимо вызвать врача, а до его приезда обеспечить свободное дыхание (открыть окно, расстегнуть тесный ворот) и следить за состоянием сердечно-сосудистой системы. Можно выпить активированного угля, а врач может промыть желудок. Подобные симптомы могут наблюдаться и в том случае, если худеющий пренебрег противопоказаниями для применения данного препарата.

Противопоказания
Побочное действие Голдлайна при несоблюдении противопоказаний может быть еще серьезнее вплоть до потери сознания. Поэтому поставьте своего диетолога или лечащего врача в курс тех заболеваний, которыми вы страдаете. Нельзя принимать Голдлайн в следующих случаях:

при одновременном приеме препаратов для лечения депрессии и мигрени, опиоидных анальгетиков, противокашлевых средств;
беременность;
лактация;
психические заболевания;
органические причины ожирения;
булимия, анорексия;
синдром Жиль де ля Туретта;
сердечная недостаточность, врожденный порок сердца, аритмия, тахикардия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
заболевания печени, почек;
артериальная гипертензия;
простатит;
определенные виды глауком;
фармакологическая, алкогольная, наркотическая зависимости;
возраст до 18 и после 65 лет;
индивидуальная непереносимость препарата.
Кроме того, сибутрамин в составе Голдлайна имеет свойство уменьшать слюноотделение, что может способствовать развитию кариеса и кандидоза. Не следует употреблять таблетки и водителям транспортных средств, так как при длительном приеме препарата может понизиться концентрация внимания. Все эти факты одновременно и манят, и настораживают. Поэтому так важно узнать мнение компетентных людей — а что думают врачи по поводу Голдлайна?

А что говорят врачи о Голдлайне?
Медики разделились на два лагеря, высказывая свое мнение по поводу эффективности и безопасности препарата.

Одни считают, что Голдлайн более опасен, чем эффективен, так как отрицательно воздействует на психику человека и на его сердечную деятельность. В доказательство своих убеждений они приводят тот факт, что капсулы запрещены в ряде стран — Америке, Канаде, Австралии.
Другие утверждают, что при правильном приеме препарата, грамотной дозировке, соблюдении врачебных консультаций Голдлайн может реально и совершенно безопасно помочь людям, которые уже потеряли всякие шансы на нормальную жизнь с приемлемым весом. Доказательством этого служат сотни и даже больше реальных примеров из жизни тех, кто принимал эти таблетки, похудел и чувствует себя в полном порядке.
Ничего удивительного в столь разных отзывах медиков нет. Сибутрамин — по-настоящему очень сильно действующий препарат, и на разные организмы он и влияет по-разному. Не учли одно из противопоказаний — вот вам и отсутствие результатов. Превысили разрешенную норму — отсюда и побочное действие. Нужно искать золотую середину и во всем слушаться своего лечащего врача.

Места продаж и стоимость
Если большинство таблеток для похудения можно приобрести в свободной продаже и наслаждаться тающими цифрами на табло своих весов, то Голдлайн продается в аптеках по рецепту. Это лишний раз доказывает об эффективности и серьезности данного препарата. С 2008 года сибутрамин (а значит, и Голдлайн) входит в список сильнодействующих препаратов, утвержденных правительством. Именно поэтому его продажа разрешена исключительно в аптеках и только по рецепту. Хотя во многих интернет-аптеках сегодня можно заказать этот препарат и без рецепта, качество таких таблеток вам никто гарантировать не будет. 30 капсул по 10 мг (одна упаковка) в среднем стоит около 750 рублей. Можно купить упаковку и по 60 капсул — соответственно, цена возрастет в два раза.

Вы уже перепробовали массу средств для похудения, но вам ничего так и не помогло? Ваш вес зашкаливает так, что вам уже стыдно выходить на улицу и общаться с людьми? Пора оставить эту жизнь и начать новую — без лишних килограммов и комплексов по этому поводу. Для этого сходите на консультацию к эндокринологу и посоветуйтесь с ним по поводу приема Голдлайна — таблеток XXI века, которые дарят настоящую свободу.

Производитель ООО " Изварино Фарма"
Страна производтель Россия
Форма выпуска Капсулы

[Raspunde] [In sus]

Капсулы для похудения Голдлайн 15 мг (60 капсул)

by deceneu on Fri 08/05/2022 06:22 AM

Капсулы для похудения Голдлайн 15 мг Оригинал - штрих-код, голлограмма, лазерная печать на блистерах и коробке, рельефная маркировка коробки.

Цена (на день, 60 капс.): 3400 лей
Купить (под заказ с доставкой): тут >>

Описание товара

Голдлайн 15мг № 60 капс

Состав
Активное вещество ― сибутрамин 15 Мг.

Фармакологическое действие
Оказывает анорексигенное действие. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез, оказывает влияние на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Во время лечения наблюдается незначительный подъем артериального давления в покое и умеренное учащение пульса, но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками ― высокое. Метаболиты экскретируются преимущественно почками.

Показания к применению
Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/кв.м и более или с индексом массы тела от 27 кг/кв.м и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Противопоказания
Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, невротическая анорексия, булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия , гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2-х недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также др. препаратов для уменьшения массы тела, беременность, кормление грудью.

Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница; головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, изменение вкуса; в единичных случаях ― судорожные припадки; острый психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла); в единичных случаях ― болезнь Шенлейна ― Геноха, тромбоцитопения. Со стороны органов ЖКТ: > сухость во рту, потеря аппетита, запор, диарея; тошнота, обострение геморроя. Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях ― острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит. Прочие: потливость; увеличение в сыворотке концентраций АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы, ЛДГ, щелочной фосфатазы, билирубина.

Взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы Р450 3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении артериального давления и тахикардии ― назначение бета-адреноблокаторов.

Особые указания
Необходимо контролировать уровень артериального давления и частоту пульса. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу). Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и др. средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Производитель Farma
Страна производитель Россия
Форма выпуска Капсулы

[Raspunde] [In sus]

Капсулы для похудения Голдлайн 15 мг (90 капсул)

by deceneu on Fri 08/05/2022 06:24 AM

ГОЛДЛАЙН-15 Мг (90): инструкция по применению

Цена (на день, 90 капс.): 5100 лей
Купить (под заказ с доставкой): тут >>

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения центрального действия
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул ― порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул ― порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс. сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (D&C33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первом прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), Cmax дидесметилсибутрамина ― 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Тmax сибутрамина ― 1.2 ч, Тmax активных метаболитов ― 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

Метаболизм и выведение

Т1/2 сибутрамина ― 1.1 ч, монодесметилсибутрамина ― 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Дозировка

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по передозировке сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае возникновения предполагаемой передозировки.

Наиболее часто встречаются следующие симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (< 1%).

Со стороны ЦНС: часто ― бессонница; иногда ― головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда ― тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто ― сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда ― тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда ― повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности ― 2 года.

Показания к применению Голдлайн Сибутрамин (Goldline Sibutramine)

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м2;

алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.
Противопоказания

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

психические заболевания;

синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;

применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);

применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);

тиреотоксикоз;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

феохромоцитома;

закрытоугольная глаукома;

установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

возраст до 18 лет и старше 65 лет;

установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Особые указания

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

[Raspunde] [In sus]