Aminoacizi totali: 100 g/l Azot total: 16,3 g/l
Continut energetic total: 1600 kJ/l = 400 kcal/l pH: 5,5-6,5 Aciditate titrabila: aproximativ 60 mmol NaOH/l Osmolaritate teoretica: 960 mosm/l
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6. Tulburari congenitale ale metabolismului aminoacizilor. Insuficienta renala severa, fara acces la hemofiltrare sau dializa. Soc acut.
Contraindicatii generale ale terapiei perfuzabile: edem pulmonar acut, hiperhidratare, insuficienta cardiaca decompensata si deshidratare hipotona. Insuficienta hepatica severa.
Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
Este necesara monitorizarea pacientilor cu hiponatremie sau osmolaritate serica crescuta.
In timpul tratamentului, trebuie monitorizate balanta hidroelectrolitica, echilibrul acido-bazic, ureea serica si azotemia. De asemenea, monitorizarea paraclinica trebuie sa includa glicemia, proteinemia, creatininemia si parametrii functiei hepatice.
Copii si adolescenti
Pana in prezent, nu exista experienta clinica privind administrarea Nephrotect la copii si adolescenti.
Doze si mod de administrare
Medicamentul se administreaza in perfuzie intravenoasa continua. Dozele trebuie ajustate in functie de necesitatile fiecarui pacient. Daca nu exista alta recomandare, Nephrotect se administreaza pacientilor cu insuficienta renala acuta sau cronica, dupa cum urmeaza:
- pacienti nedializati:
0,6 – 0,8 g aminoacizi/kg corp si zi
= 6 – 8 ml/kg corp si zi
- pacienti dializati:
0,8 – 1,2 g aminoacizi/kg corp si zi
= 8 –12 ml/kg corp si zi
- pentru nutritie intradialitica, la pacienti tratati timp indelungat prin hemodializa: 0,5 – 0,8 g aminoacizi/kg corp si dializa
= 5 – 8 ml/kg corp si dializa
Doza zilnica maxima recomandata:
0,8 – 1,2 g aminoacizi/kg corp si zi
= 8 –12 ml/kg corp sau 560 – 840 ml pentru o persoana cu greutatea corporala de 70 kg Viteza de perfuzare maxima recomandata este: Nutritie parenterala:
0,1 g aminoacizi/kg corp si ora Nutritie intradialitica:
0,2 g aminoacizi/kg corp si ora
In general, aminoacizii trebuie administrati intotdeauna in asociere cu solutii perfuzabile care sa asigure necesarul energetic al pacientului in timpul nutritiei parenterale.
Nephrotect poate fi o componenta a nutritiei parenterale totale, in asociere cu medicamente cu aport energetic, elecroliti, vitamine si oligoelemente.
Amestecul Nephrotect cu alte produse nutritionale se perfuzeaza printr-o vena centrala sau periferica. Nephrotect si alte substante nutritive pot fi administrate pe linii de perfuzare separate (sistem cu mai multe flacoane/pungi) sau se pot amesteca intr-un singur recipient, obtinandu-se un amestec care contine toate substantele necesare unei nutritii complete.
In cazul in care Nephrotect este folosit pentru nutritie intradialitica, poate fi injectat direct in camera de picurare venoasa a dializorului.
De obicei, solutiile de aminoacizi, inclusiv Nephrotect, se administreaza in asociere cu lipide si carbohidrati, pentru a asigura utilizarea anabolica a aminoacizilor Exceptie face administrarea solutiilor de aminoacizi in nutritia intradialitica, cand poate fi utilizat un dializat continand glucoza.
Durata tratamentului depinde de starea clinica a pacientului.
Daca valoarea creatininemiei scade sub 300 μmol/l, se poate folosi o solutie de aminoacizi standard.
Copii si adolescenti
Pana in prezent nu exista experienta clinica privind administrarea Nephrotect la copii.
Incompatibilitati
Nephrotect se poate amesteca numai cu medicamente pentru nutritia parenterala, cum sunt solutiile care furnizeaza energie, electroliti, oligoelemente si vitamine, pentru care compatibilitatea a fost demonstrata.
Amestecul trebuie bine omogenizat. Stabilitate
Perioada de valabilitate a medicamentului ambalat pentru comercializare: 2 ani. A se pastra la temperaturi sub 25˚C, in ambalajul original.
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului:
A se utiliza imediat dupa prima deschidere a flaconului. Orice cantitate de solutie ramasa neutilizata dupa perfuzare se arunca.
Perioada de valabilitate dupa amestecareacu alte substante nutritive:
Nephrotect se poate amesteca cu alte solutii nutritive, cum sunt emulsii lipidice, carbohidrati, solutii de electroliti, oligoelemente si vitamine. Date privind compatibilitatea sunt disponibile la cerere.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat dupa amestecare. Daca nu se utilizeaza imediat, responsabilitatea privind durata si conditiile de pastrare pana la administrare revin utilizatorului. In mod obisnuit, amestecul nu trebuie pastrat mai mult de 24 de ore, la temperaturi de 2oC-8˚C, cu exceptia amestecurilor realizate in conditii de asepsie controlate si validate. Daca pastrarea nu poate fi evitata si exista dovezi ca amestecul a fost preparat in conditii de asepsie controlate si validate, acesta poate fi pastrat o perioada mai indelungata, la temperaturi de 2oC-8˚C, cu conditia furnizarii dovezilor privind demonstrarea compatibilitatii. Orice cantitate dintr-un amestec ramasa dupa perfuzare se arunca.
Manipularea si eliminarea
Nephrotect trebuie administrat cu ajutorul unui echipament de administrare steril, imediat dupa deschiderea flaconului. Orice cantitate ramasa neutilizata se arunca.
In functie de necesitatile terapeutice, Nephrotect se administreaza impreuna cu medicamente care furnizeaza energie, electroliti, vitamine si oligoelemente, printr-o vena centrala (de preferat, in perfuzie venoasa continua, timp de 24 ore).
Daca Nephrotect este utilizat pentru nutritie intradialitica, solutia de aminoacizi se poate perfuza in partea venoasa a dializorului; astfel, nu este necesara abordarea unei cai venoase pentru perfuzarea solutiei.
Date privind stabilitatea fizica si chimica a unor amestecuri sunt dinsponibile la producator, la cerere. Amestecurile trebuie efectuate in conditii de asepsie. A se utiliza numai solutii limpezi si ambalaje nedeteriorate. A nu se extrage doze multiple din acelasi flacon.
Materiale consumabile /bandaje
